醫(yī)療器械設(shè)計是一種特殊的產(chǎn)品。它很特別，因為它適用于人。該設(shè)計直接關(guān)系到它是否能治愈疾病并拯救病人。  醫(yī)療設(shè)備通常涉及一些特殊問題。對于醫(yī)療器械，它們由醫(yī)院管理員購買，醫(yī)生及護(hù)士操作最終患者使用。這意味著要滿足三組客戶的需求，而不僅僅是個人，這是設(shè)計師需要考慮的因素。但是，它也具有一般商品的特點(diǎn)，因此除了法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的限制外，它還包括三個方面的設(shè)計，如一般商品的設(shè)計和開發(fā)：

外觀設(shè)計

就像一個人，一個美麗的人，一張漂亮的臉龐可以吸引人們的注意力，同樣漂亮的產(chǎn)品設(shè)計也可以達(dá)到同樣的目的。當(dāng)你看到一個非常漂亮的設(shè)計，你會感到驚艷，你如何設(shè)計這樣一個美麗的產(chǎn)品？當(dāng)你看到設(shè)計糟糕的產(chǎn)品時，你可能會皺眉。誰不希望他們設(shè)計的產(chǎn)品受到公眾的歡迎？

好的外觀設(shè)計應(yīng)該考慮產(chǎn)品的形狀，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，顏色，配色，只有這些元素的和諧才能保證設(shè)計出漂亮的產(chǎn)品。設(shè)計創(chuàng)意是良好產(chǎn)品設(shè)計的最重要前提。簡潔是優(yōu)秀設(shè)計的重要標(biāo)志。適用性是衡量產(chǎn)品設(shè)計的另一個重要標(biāo)準(zhǔn)。人機(jī)關(guān)系合理，人機(jī)界面和諧，產(chǎn)品語言要善于自我判斷，認(rèn)真處理每一個細(xì)節(jié)，注重區(qū)域民族特色，蘊(yùn)含文化特色，注重生態(tài)平衡，有利于環(huán)保，產(chǎn)品設(shè)計的永恒性。

外觀設(shè)計涉及：心理學(xué)，社會學(xué)，美學(xué)，人體工程學(xué)，機(jī)械構(gòu)造，攝影，色彩學(xué)，方法學(xué)和設(shè)計三個主要基礎(chǔ)。

設(shè)外觀計應(yīng)注意以下原則：創(chuàng)造性原則;市場需求原則;用戶優(yōu)先原則;企業(yè)目標(biāo)原則;易于掌握的原則;美學(xué)原則;保護(hù)生態(tài)環(huán)境的原則。

如果公司想走精致之路，醫(yī)療器械設(shè)計外觀設(shè)計就不容忽視。

功能和性能設(shè)計

功能和性能簡單來說，產(chǎn)品的功能是它能夠做什么。性能是指它能夠做到什么程度。例如，氣管插管可以通風(fēng)，但每分鐘可以達(dá)到多少流量。 ？在這個流量下它的壓降是多少？通風(fēng)是其功能，通風(fēng)和壓降就是它的性能。

使用醫(yī)療設(shè)備的主體是臨床醫(yī)生，因此醫(yī)療器械應(yīng)具備哪些功能，它的性能如何該由醫(yī)生提出。醫(yī)生可以利用他們的專業(yè)知識和臨床經(jīng)驗來確定醫(yī)療器械設(shè)計是否符合臨床要求。如果由工程技術(shù)人員設(shè)置，則必須由醫(yī)師進(jìn)行評估，以確定醫(yī)療器械設(shè)計功能和性能是否符合臨床使用要求。當(dāng)然，不排除各種條件的限制，例如當(dāng)前的科學(xué)技術(shù)水平，工程師和技術(shù)人員的水平以及臨床醫(yī)生的知識和水平。這就是為什么世界上幾乎所有政府都要求對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行風(fēng)險管理的原因，因為風(fēng)險管理可以識別和分析已知的預(yù)期風(fēng)險特征，然后采取措施減少或避免這些風(fēng)險的可能性。保持在可接受的水平。

有些公司在醫(yī)療器械設(shè)計時不太注重功能和性能設(shè)計，或者不知道如何關(guān)注。對于大多數(shù)中國公司來說，它是模仿和使用產(chǎn)品。產(chǎn)品圖紙出來后，進(jìn)行后續(xù)開發(fā)工作，但描述了產(chǎn)品的功能和性能卻很少，或描述并非詳盡無遺。有些公司根本沒有進(jìn)行評估，即使他們被評判，他們也只是經(jīng)歷了一個無法達(dá)到審查基礎(chǔ)的過程。審查的基礎(chǔ)是什么？實際上，不僅必須審查圖紙上產(chǎn)品的尺寸，更重要的是，設(shè)計圖紙是否符合功能和性能要求。作為設(shè)計者（也許是起草人或不是），應(yīng)該清楚地理解所設(shè)計產(chǎn)品的預(yù)期用途和功能。 （可以做什么），性能（這些事情可以做多少），如果設(shè)計師不清楚，不明白，那么他或她設(shè)計的產(chǎn)品是否能滿足臨床需求，真的需要問一個大問題標(biāo)記。如果我想設(shè)計一個滿足我臨床需求的醫(yī)療設(shè)備，我該怎么辦？我認(rèn)為這個模塊應(yīng)該在功能和性能方面完成。

結(jié)構(gòu)設(shè)計

確定功能和性能后的結(jié)構(gòu)設(shè)計。醫(yī)療器械的功能可能會影響其結(jié)構(gòu)的設(shè)計，其結(jié)構(gòu)也會影響其功能的實現(xiàn)，因此兩者是互補(bǔ)的，相互制約的。作為結(jié)構(gòu)設(shè)計師，您應(yīng)該考慮您設(shè)計的結(jié)構(gòu)是否會影響功能和性能？當(dāng)然，在設(shè)計結(jié)構(gòu)時，我們應(yīng)該優(yōu)先考慮產(chǎn)品的功能和性能。但是，如果不可能實現(xiàn)結(jié)構(gòu)，我們應(yīng)該及時與醫(yī)生溝通，進(jìn)行必要的協(xié)調(diào)設(shè)計，以達(dá)到最佳效果。請勿自行更改功能和性能要求。

在結(jié)構(gòu)設(shè)計中，除了功能和性能要求外，還需要考慮生產(chǎn)過程的可行性和成本。如果在設(shè)計結(jié)構(gòu)時不考慮結(jié)構(gòu)與工藝，則可能存在不能制造或制造成本高的情況。結(jié)構(gòu)良好的設(shè)計，既滿足功能要求，又滿足性能要求，也有利于制造。相反，設(shè)計不良的設(shè)計不僅破壞了原有的功能和性能，即使?jié)M足了功能和性能，但在生產(chǎn)中卻帶來了很多麻煩。例如，結(jié)構(gòu)的設(shè)計是一次性或多次處理，這將極大地影響制造的效率和成本。因此，除了滿足功能和性能要求外，結(jié)構(gòu)設(shè)計師還必須負(fù)責(zé)生產(chǎn)成本。

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